Spánn - spænska - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

actelion registration limited - epoprostenol - polvo para soluciÓn para perfusiÓn - 1,5 mg - epoprostenol 1.5 mg - epoprostenol

Evrópusambandið - spænska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agentes antineoplásicos - bevacizumab en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma metastásico de colon o recto. bevacizumab en combinación con paclitaxel está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico. para más información de como humanos, factor de crecimiento epidérmico 2 (her2) estado de. bevacizumab en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico en el que el tratamiento con otras opciones de quimioterapia, incluyendo los taxanos o antraciclinas no se considera adecuado. se debe excluir del tratamiento con avastin en combinación con capecitabina a los pacientes que hayan recibido regímenes que contengan taxanos y antraciclinas en el entorno adyuvante en los últimos 12 meses.. para obtener más información sobre el estado de her2. bevacizumab, además de la quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con irresecables avanzado, metastásico o recurrente no-pequeño cáncer de pulmón de células distinto predominantemente de células escamosas de la histología. bevacizumab en combinación con erlotinib, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con irresecables avanzado, metastásico o recurrente no escamosas de pulmón de células no pequeñas de cáncer con factor de crecimiento epidérmico (egfr) la activación de mutaciones. bevacizumab en combinación con interferón alfa-2a está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con avanzado y/o metastásico, cáncer de células renales. bevacizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con avanzada (federación internacional de ginecología y obstetricia (figo) fases iii b, iii y iv) epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario de cáncer. bevacizumab en combinación con carboplatino y gemcitabina, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con la primera repetición de platino-sensible epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario de cáncer que no han recibido terapia previa con bevacizumab o vegf o inhibidores del receptor de vegf–agentes dirigidos. bevacizumab en combinación con paclitaxel, topotecan, o doxorrubicina liposomal pegilada está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con platino-resistente a la recurrente epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario de cáncer que recibieron más de dos regímenes de quimioterapia previa y que no han recibido terapia previa con bevacizumab o vegf o inhibidores del receptor de vegf–agentes dirigidos. bevacizumab en combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecan en pacientes que no pueden recibir de platino de la terapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con persistente, recurrente o metastásico, carcinoma del cuello uterino.

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gedeon richter plc. - folitropina alfa - anovulación - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. en los ensayos clínicos de estos pacientes fueron definidos por un endógeno de lh sérica nivel < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

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roche registration ltd. - ácido ibandrónico - osteoporosis, posmenopáusica - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con mayor riesgo de fractura. una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales se ha demostrado. la eficacia en la femoral-fracturas del cuello no se ha establecido.

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roche registration gmbh - enfuvirtida - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - fuzeon está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por vih-1 que han recibido tratamiento con y falló en los regímenes que contienen al menos un medicamento de cada uno de los siguientes clases de antirretrovirales: inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos e inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa, o que tienen intolerancia a los anteriores regímenes antirretrovíricos. al decidir sobre un nuevo régimen para pacientes que han fracasado un régimen antirretroviral, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con diferentes productos medicinales. donde esté disponible, una prueba de resistencia puede ser apropiado.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico cáncer de mama:como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos de los pacientes también deben haber fallado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos, en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado;en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica;en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos de cáncer de mama metastásico, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo precoz del cáncer de mama:después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable);después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de coadyuvante de la terapia con herceptin, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores >2 cm de diámetro. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerherceptin en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes tratamiento contra el cáncer para su enfermedad metastásica. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos - hycamtin cápsulas están indicados como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante (sclc) para que repetir el tratamiento con el régimen de primera línea no se considera apropiado. topotecan está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma metastásico de ovario después del fracaso de la primera línea o posterior de la terapia. hycamtin cápsulas están indicados como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante (sclc) para que repetir el tratamiento con el régimen de primera línea no se considera apropiado.

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roche registration gmbh - trastuzumab emtansina - neoplasias de la mama - agentes antineoplásicos - precoz del cáncer de mama (ebc)kadcyla, como agente único, está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con her2-positivo precoz del cáncer de mama que han residual de la enfermedad invasiva, en el pecho y/o en los ganglios linfáticos, después de la quimioterapia neoadyuvante con taxanos y basados en la her2-terapia dirigida. el cáncer de mama metastásico (cmm)kadcyla, como agente único, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2-positivo, no resecable localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama que habían recibido previamente tratamiento con herceptin y un taxano, por separado o en combinación. los pacientes deben tener:recibido terapia previa localmente avanzada o metastásica de la enfermedad, ordeveloped la recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los seis meses después de completar la terapia adyuvante.

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roche registration gmbh - metoxi-polietilenglicol epoetina beta - anemia; kidney failure, chronic - preparaciones antianémicas - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

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roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparaciones antianémicas - tratamiento sintomático de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica (irc) en pacientes adultos y pediátricos;tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con los no-neoplasias mieloides que reciben quimioterapia;aumentando el rendimiento de la sangre autóloga de los pacientes en el pre-programa de donación de. su uso en esta indicación debe ser equilibrado contra la informaron de un aumento del riesgo de eventos tromboembólicos. el tratamiento sólo debe ser administrado a pacientes con anemia moderada (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], sin deficiencia de hierro) si la sangre conservación de los procedimientos no están disponibles o insuficientes cuando la fecha programada de cirugía mayor electiva requiere un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre para las mujeres o de 5 o más unidades para los hombres).